Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai vizsgálatok menedzser
Leírás
Text copied to clipboard!
Klinikai vizsgálatok menedzserét keressük, aki felelős a klinikai kutatási projektek teljes körű irányításáért és koordinálásáért. Ebben a szerepkörben kulcsszerepet játszik a vizsgálatok tervezésében, végrehajtásában és felügyeletében, biztosítva, hogy azok megfeleljenek a szabályozási előírásoknak és a minőségi követelményeknek. A menedzser együttműködik a kutatócsoportokkal, gyógyszergyártókkal, valamint a szabályozó hatóságokkal, hogy a vizsgálatok zökkenőmentesen és hatékonyan haladjanak. Feladatai közé tartozik a költségvetés kezelése, a határidők betartása, valamint a résztvevők toborzása és nyomon követése. Emellett felelős a vizsgálati adatok pontosságáért és az etikai normák betartásáért. A pozíció magas szintű szervezési képességeket, kiváló kommunikációs készségeket és alapos ismereteket igényel a klinikai kutatások területén. Ha Ön tapasztalt, precíz és elkötelezett szakember, aki szeretne hozzájárulni az egészségügyi innovációk fejlődéséhez, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálatok tervezése és koordinálása a kezdeti szakasztól a befejezésig.
- Kapcsolattartás a kutatóhelyekkel, gyógyszergyártókkal és szabályozó hatóságokkal.
- A vizsgálati protokollok és dokumentációk elkészítése és felülvizsgálata.
- A vizsgálati költségvetés és erőforrások kezelése.
- A résztvevők toborzásának és nyomon követésének irányítása.
- Az adatgyűjtés és -elemzés felügyelete a pontosság és megfelelőség érdekében.
- A szabályozási és etikai előírások betartásának biztosítása.
- A vizsgálati csapat képzése és támogatása.
- Problémamegoldás és kockázatkezelés a vizsgálatok során.
- Jelentések készítése és prezentálása a vezetőség és partnerek számára.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség egészségügyi, gyógyszerészeti vagy kapcsolódó területen.
- Legalább 3-5 év tapasztalat klinikai vizsgálatok menedzselésében.
- Jártas a GCP (Good Clinical Practice) és egyéb szabályozási előírásokban.
- Kiváló szervezési és projektmenedzsment képességek.
- Erős kommunikációs és csapatvezetési készségek.
- Precizitás és részletekre való odafigyelés.
- Angol nyelv magas szintű ismerete.
- Problémamegoldó képesség és rugalmasság.
- Tapasztalat költségvetés-kezelésben.
- Magas szintű számítógépes ismeretek, különösen adatkezelő rendszerekben.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai vizsgálatok menedzselésében?
- Hogyan biztosítja a szabályozási előírások betartását egy vizsgálat során?
- Milyen módszerekkel kezeli a vizsgálati csapatot és a résztvevőket?
- Hogyan kezeli a felmerülő problémákat és kockázatokat a vizsgálatok alatt?
- Milyen tapasztalatai vannak költségvetés-tervezésben és -kezelésben?
- Hogyan tartja naprakészen tudását a klinikai kutatások területén?
- Milyen szoftvereket és eszközöket használ a munkája során?
- Hogyan biztosítja az adatok pontosságát és integritását?
- Milyen módon kommunikál a különböző érintettekkel?
- Hogyan motiválja és támogatja a csapatát?
